| ジェネリックについて |
| ジェネリックを知っていて、興味があって購入を考えている方、その言葉も聞いたこともない人で、医薬品の詳細な情報満載です。安く販売されるには理由がある！そのことなどもここでは教えています。正しい知識を持って、問題解決に向けて頑張りましょう。新しい薬の販売が開始すると、製造元の製薬会社には、一時的にある一定期間の薬事に関する特許権を独占して得ることができます。この間は、他の製薬企業が同一の有効的成分が含まれている薬品を精製することが法律で禁じられています。ジェネリックの医薬品とは、この特許期間が終了した際に、別メーカーから発売される、同様の成分で、効能も同等の薬剤のことを総称します。最初に販売が始まった商品より、お手頃な値段でで売られているため、消費者である患者さまのお財布事情にも優しいです。そのお陰で、多数の方々からこのシステムは注目を浴びています。ジェネリックの製品は、それぞれの製薬メーカーにより、商品名称が違い、市場の流通量が多いものに関しては、一般的に一番有名な名称が付いている場合があります。なぜかというと、企業毎による名称の混乱を回避するために、そして投薬の失敗を未然に防止するための方法でもあるります。ジェネリック医薬品は、正規品と一緒の成分から構成されていますので、純正品と比較してみてもほとんど変化はありません。これらを購入する手段として、インターネットを使用した個人輸入代行サービスが安全と安心に行うことができ、便利さに秀でています。最大のメリットは、注文が簡易化されることと、発注した製品が届かない問題が起きたときにも迅速に対応できる点です。 |
| 人気の売れ筋ランキング |
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商品名 |
備考 |
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バイアグラ |
誰もが認めたその効果！男性機能不全（ED）治療薬でNo1の知名度を誇っています。 |
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シアリス |
効果が継続する時間が、なんと最大で36時間！ED患者様の新しい可能性を見出した製品です。 |
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レビトラ |
バイアグラと比較すると、早い段階で効果の出るED治療薬です。作用が約300分ほど続きます。 |
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プロペシア |
AGA（男性型脱毛症）に対して働きがある薬剤です。飲むタイプの治療薬です。 |
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イリュウ |
クチコミで評判となり、今では定番となった、別名「漢方のバイアグラ」といわれている商品です。 |
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マカ |
インカ帝国時代から利用されてきた、マカという非常に栄養価の高い作物のサプリメントです。滋養強壮目的や男性機能不全の患者様で利用している方もいます。 |
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ゼニカル |
食べ物が体内にはいったときに、吸収されるはずの約30％の脂肪分を体外に排出します。 |
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アサイ－ |
南米原産のブルベリーに良く似た植物をサプリにした製品です。ポリフェノール、ビタミン群、食物繊維が大変豊富なため、ダイエットをしている方が好んで使用している場合もあるそうです。 |
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メリディア |
ダイエット目的でしようされる薬品です。脳内の神経伝達物質に作用して、食欲を減退します。食事との付き合い方を穏やかにします。 |
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ゾロフト |
脳内のセロトニンを増やし、ノルアドレナリンやドーパンに働きかけ、ストレスを感じにくい精神状態にします。 |
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プロザック |
精神安定剤として利用されます。脳内の神経伝達物質量を増加させ、おだやかな感情になれるようにする薬品です。 |
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パキシル |
うつ治療の薬品として初めて開発された商品です。全世界で二千万人以上が愛用しています。 |
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タミフル |
インフルエンザの治療薬として、唯一の製品です。AtypeとBtypeに効果があります。 |
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| ジェネリックが正規品より安い理由 |
| 一般的に、新薬が初めて販売された薬は特許によって守られています。開発した製薬会社が、その薬を独占的に生産・販売することができるようになります。これが先発の医薬品になります。しかしが早くて約20年、遅くて約25年で特許の期間が終了すると、別の企業も成分や効果がおなじ薬品を生産することが可能になります。これをジェネリック医薬品と呼び、後から製造されることから別名後発の医薬品と呼ばれます。値段は正規品よりも安価で設定されているのです。 ジェネリックは、厚生労働省が先発で開発された医薬品と同等であると認可された薬剤です。先発医薬品の特許が満了した後、用量、有効的成分、分量、用法、効能、効果が同一の薬として新規で申請をして、販売と生産される安い薬品です。そして、商品により、味覚、香りの改善、保管性の向上、サイズ、先発のものより改良されていることもあります。ジェネリックの医薬品は、先発品の特許が満了後、用法、用量、製造、販売、効能、有効成分、分量、効果が一緒の薬として新しく申請されているので、品質的の違いはほとんどないです。そして反面では、オリジナルは開発に十数年の年月と数百億という巨額の投資が必要になってくるのに対し、ジェネリックの開発の期間は、生物学的同等性試験、安定性試験等を実施して規定してある基準に合格すれば製造承認がなされるので、約3年くらいで済んでしまうという違いがあります。値段は平均すると正規品の約50％程度にすることが可能です（商品によって差があります）。新薬の開発をするときには、多大な費用の投資と莫大な時間が必要になってくるために、開発側の企業は、その構造やその生産方法、に関しての特殊な特許権を得ることができ、自分の会社が新しく開発した薬品を製造販売を一貫して行うことにより、それまでにかかった資金を稼ぎます。そして、それらの新薬で売り上げた利益を、次なる新たらしい薬の開発資金として使用します。これらは特許期間が終ると、別の会社も先発医薬品と同成分が含まれている医薬品を生産販売が可能になります。
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| 安全性が確認されています |
| ジェネリック医薬品は、すでに先発の成分の人体への有効性と安全性が認められた後に発売が決定しています。そして、ジェネリックの医薬品は、どの程度の量が、どれくらいの時間で薬品の成分が血液中に吸収されていくかを調査する、生物学的に同等の試験を行っています。それらが、同様なことが確認してから発売していますので、オリジナルの製品とと同じ効果が証明されています。先発医薬品は、特許期間が満了するまでの間に多くの患者さんに使用され、その成分の有効性や安全性が確認されています。その先発医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同じ医薬品として製造・販売されているのがジェネリック医薬品です。また、医薬品は薬事法によりさまざまな規制が定められています。ジェネリック医薬品は先発医薬品と同じ規制のもとで開発・製造・販売されていますので、品質にちがいはないと考えられています。 |
| 無理なく続けられるジェネリックの治療 |
| 疾患を持っている、患者さんの薬品代金の負担が減少し、家庭の医療費の節減に繋がります。そして、慢性疾患は薬の料金が高額になってしまうと、日々の通院や、連日の薬剤の服用を中断してしまう人が後を絶ちません。ですが、治療に必要なことは「薬は毎日飲み続けること」が大事なんです。ジェネリック医薬品を利用することにより、正常な治療を、無理なく続けられる環境作りができます。それは、高騰してしまう医療費の防止にも続いていきます。ちょっとした腹痛や、風邪になって薬をもらった場合、1週間くらいで完治するパターンでは、薬品にかかるお金はそれほど気にならないですが、骨粗鬆症を始めとする、現代で問題しされている生活習慣病、高血圧症のような慢性的疾患のときは、毎日の薬の服用が重要視されるので、それに伴って薬代は高額なものになっていきます。そして、様々な薬を使用している場合、その間隔は広がっていくでしょう。そこで、ジェネリックの出番になってきます。平均でジェネリック医薬品で治療をしたときの金額は、オリジナルブランドの約半額程度です。このことふまえると、患者さんの薬品代の負担が減少できるメリットがあげられます。そして、現在の特許期間が満了している薬品が、全部ジェネリックに置換えされたときに、日本全体の医療費は、一年間でなんと1兆円も節約が可能だといわれてますので、長い目で見れば、医療費の国庫負担額が減ることにも繋がって、医療行政のクオリティが良くなる可能性も出てきます。
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| 諸外国で日常的に使用されているジェネリック医薬品 |
| アメリカでは、薬事特許が満了したときに、その30日後には、全体の約8割がジェネリックの医薬品になる薬もあるくらい、ジェネリックは日常的な存在になっています。米国での代替調剤（専門知識を持っているの薬剤師が患者の同意を得たうえで医師によって処方した薬を、成分が同じ、別の名前の製品に交換できる）が認可されているため、保険会社でもジェネリック医を代替調剤として推進する計画が年々増加しています。そして、英国では、一般名処方（医師が処方箋を発行するときに、製品の名称を指定せず、一般的名前で処方し、同様の成分を様々な薬剤中から薬剤師が調剤できる）の比率が約7割と、とてもに高い値にです。平成14年の数量規格だと、英国・独国・米国でのジェネリック医薬品が、市場全体の半分を過ぎているのに対して、日本では他の先進国に比べると、後発性医薬品の普及が進行していないので、約17％ほどしかありません。原因で考えられることは、安定した供をすることが難しいというジェネリックの企業の問題、ジェネリックに対して、薬剤師や医者の知識不足が指摘されています。しかし現在では、国内でも患者の医療費負担の抑制のため、厚生労働省によってジェネリック医薬品の普及が進められています。それは、平成19年の4月から、処方箋の書類形式が変更され、疾病に対して処方できるジェネリック医薬品がない、患者さまが新開発の薬を希望しているなど、特殊な事情がないときにかぎり、ジェネリックでの治療が可能になりました。これらの動向とシンクロして、各々の製薬会社は、ジェネリックを積極的に生産するシフトを重視することが増加しつつあります。 |
| ジェネリックの開発費 |
| 先発の医薬品は、主成分から開発を始め、承認申請は成分発見の経緯や自国以外での利用状況、物理的・化学的性質や規格・試験方法、安全性等の二十以上のデータを提出することが必須になり、安全性や有効性を確認した後に認可されて販売されます。その期間は、研究に約二十数年もかかるといわれており、それらの費用は200とも300億円ともいわれていて、莫大な資金が必要になります。ですが、ジェネリックの医薬品は、予め使用されているので安全性と有効性は確認済みの成分です。承認申請の手続きが簡単になり、約3年で全てことが完了します。その結果、全体の研究開発で発生する費用も安くなります。それらのコストを低く抑えることによって、それが薬の価格にも良い方向に影響されていきます。開発研究に注ぐ、資金や時間が少なくすむので、国で正規品より安い価格設定に定めています。先発の薬と効能、分量、用法、有効成分、、用量、効果は一緒です。しかし、添加物、製剤、薬品によってはサイズ、味、香りの改良、補完性の向上等、商品毎に相違点や独特の特徴を持っていることもあります。 |
| ホームページからも確認できるジェネリックの品質 |
| ジェネリック医薬品も新開発された薬と同じく、安全性や品質の規定に沿って生産と販売は行われています。更に、平成9年から、既存のジェネリックの医薬品の品質を確保を目標に、品質の再評価が実行されています。その評価は「医療用医薬品品質情報集（別名：日本版オレンジブック」に記されているいます。そして、HPでも確認することはできます。日本版オレンジブックとは「医療用医薬品品質情報集」のことで、後発医薬品の使用促進のため米国で発刊されているもので､
FDAが先発医薬品と後発医薬品の生物学的同等性の判定を行い（生物学的同等性試験）､ その治療上の同等性についての評価を掲載したものである。の品質再評価の経過や結果を掲載したものである。 |
| 購入する前の準備 |
| 製品を服用する場合、その事前の準備として、副作用や注意事項をしっかり頭に入れ、かかりつけの医師や、専門の知識をもっている薬剤師に薬について相談してから使用してください。正しい知識を持って、正しい利用法が、治療するときに大変重要になってきます。 |
